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Partie II de l'avant-projet de Directives révisées pour l'établissement d'un programme réglementaire de contrôle des résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments De renvoyer l'avant-projet de révision de la Partie II des Directives l'étape 2 et de demander un groupe de travail de remanier toutes les sections relatives aux méthodes d'analyse et d'échantillonnage Parties I, II et III des Directives ; pour observations et réexamen sa seizième session. Le Comité a noté que les sections seraient révisées parallèlement au texte principal des Directives relatif au programme réglementaire et est convenu que les groupes de travail compétents devraient travailler en étroite coordination par. 132-133.
Insuffisance rénale Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction rénale légère à sévère voir rubriques 4.4 et 5.2 . Insuffisance hépatique Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à sévère voir rubrique 5.2 . Patients àgés plus de 65 ans Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients àgés. Enfants et adolescents moins de 18 ans Rasilez ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents en dessous de 18 ans suite à un manque de données concernant la sécurité et l'efficacité voir rubrique 5.2 . 4.3 Contre-indications.
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